Monitor de Pesquisa Clínica

São Paulo

Realizar visitas de seleção, iniciação, monitoramento e visitas de encerramento de acordo com o escopo de trabalho e os requisitos regulamentares.

Conduzir e rastrear o plano de recrutamento de acordo com as necessidades do projeto.

Comunicação com centros e treinamentos relacionados aos estudos. Avaliar a qualidade e integridade das práticas do local de estudo relacionadas à conduta adequada do protocolo e adesão aos regulamentos aplicáveis.

Gerenciamento de submissões e aprovações regulatórias, recrutamento e inscrição, preenchimento e envio de formulário de relatório de caso (CRF) e geração e resolução de consultas de dados.

Gerenciamento de documentações e arquivos, relatórios de visitas, cartas de acompanhamento e outros documentos necessários, segundo requisitos regulatórios.

Suporte para gestão financeira do local de acordo com o contrato de ensaio clínico executado e recuperar faturas de acordo com os requisitos locais.

 

Requisitos

Superior na área da saúde, inglês avançado - mandatório.

Experiência anterior em monitoria de estudos clínicos.

Conhecimento em Boas Práticas Clínicas (GCP) e ICH.

Disponibilidade para viagens.