Monitor de Pesquisa Clínica PL

São Paulo

• Organizar, conduzir e relatar as visitas de seleção, qualificação, iniciação do local, monitoramento e de encerramento;

• Verificar a precisão dos resultados do estudo;

• Garantir que os requisitos de privacidade do paciente sejam atendidos;

• Gerar e coletar a documentação do estudo, como formulários de consentimento, documentos essenciais, formulários de relato de caso e acordos do investigador;

• Conduzir e rastrear o progresso dos locais para início, inscrição e triagem, monitoramento provisório e requisitos de encerramento;

• Garantir que nenhuma tarefa de estudo seja realizada antes da aprovação do IRB / EC e da ativação formal do local;

• Fazer a ligação com os sites sobre orçamentos de estudo e contratos com os sites;

• Revisão de narrativas de Eventos Adversos Sérios (SAE) com sites e monitor médico;

• Garantir que o relatório de eventos adversos seja feito de acordo com os requisitos regulamentares;

• Manter a documentação em Arquivos Mestres de Julgamento eletrônicos e em papel;

• Manter uma comunicação próxima com os locais de estudo, investigadores e fornecedores;

• Identificar e resolver problemas do site;

• Gerenciar todos os aspectos de relacionamento e atividades operacionais para centros de investigação clínica designados;

• Participar de outras funções e atividades atribuídas.

Requisitos

Superior completo em farmácia, bioquímica ou cursos da área da saúde;

Experiência como CRA, conhecimento médico e clínico de indicações, terapias e população de pacientes;

Conhecimentos de ICH GCP, regulamentos e práticas internacionais;

Disponibilidade para viagens.