Analista de Farmacovigilância Pleno

Terceirizado, São Paulo

Recebimento e notificação de eventos adversos iniciais para  Farmacovigilância global;

Execução dos seguimentos de caso (follow ups) para Brasil e América Latina;

Checagem diária da caixa de e-mail de Farmacovigilância;

Controle e organização da caixa de e-mail de Farmacovigilância;

Registro dos relatos de Farmacovigilância Brasil na planilha/tracker;

Organização de arquivos físicos e eletrônicos – submissões, treinamentos, e outros;

Executar Reconciliação Mensal dos casos Brasil e dos Programas de Suporte a Pacientes América Latina;

Tradução ou revisão da tradução de formulário CIOMS para submissão de casos para CVS-SP e ANVISA de acordo com prazos e legislação vigente;

Suporte na submissão de PSURs e RMPs para ANVISA;

Suporte na interface e preparo dos documentos para submissão de PSURs/PBRERs e RMPs em países da América Latina;

Suporte nas atividades de treinamento interno e externo – novos colaboradores, terceiros, etc.

Assistir na Elaboração, Atualização e Revisão de documentos internos de Farmacovigilância (SOPs, WIs, Forms, DPSD, etc);

Participação em inspeções de autoridades regulatórias e/ou auditorias internas;

Verificação mensal de contratos da América Latina para checagem de parágrafos de Farmacovigilância;

Suporte em atividades para América Latina (reuniões, eventos, etc.);

Suporte na elaboração de materiais educativos sobre Farmacovigilância;

Participação nas reuniões de Sindusfarma e Interfarma de acordo com o recomendação da Gerência;

Outras atividades assignadas pela gerência.

Requisitos

Graduação completa e Inglês avançado - mandatório. Espanhol básico-intermediário (leitura e escrita).

Conhecimento na legislação de farmacovigilância nacional (ANVISA) e estadual (CVS-SP), conceitos básicos de Farmacovigilância.

Desejável conhecimento em América Latina.

Conhecimentos básicos de Argus (sistema de farmacovigilância), Pacote office com ênfase para o excel e power point.