Analista de Regulatório e Qualidade Junior

Terceirizado, São Paulo

- Organização dos Dossiês Técnicos de produtos de acordo com o procedimento da empresa e requisitos da ANVISA;

- Auxiliar na elaboração de documentos e processos para submissão à ANVISA;

- Upload de documentos no Portal da ANVISA;

- Consulta diária aos sites da ANVISA e outros;

- Atualização de planilhas de controle Regulatório.

- Atuará na área de Qualidade/Contratos;

- Auxiliar nos processos de calibração, treinamentos e outros de acordo com a necessidade da área;

- Digitalizar e arquivar documentos da qualidade e contratos de clientes.

Requisitos

Formação na área biológica (farmácia, biomédica, biologia). Experiência na área Regulatória e/ou Qualidade para produtos médicos.

Conhecimento sobre as resoluções da ANVISA relacionadas à Registro de Produtos Médicos e Boas Práticas de Fabricação.

Conhecimentos sobre Sistema de Qualidade (ISO9001 ou ISO13485).

Desejável conhecimento na língua inglesa.