Analista de Validação

Temporário, Guarulhos

Será responsável pela validação de métodos e processos, qualificação e aquisição de padrões de referência no laboratório químico, visando atender as normas de cGLP e eventuais exigências.

Desenvolvimento de métodos analíticos e transferências de métodos, validação de limpeza.

Grande foco em validações parciais de métodos analíticos de produto acabado e matérias prima de acordo com RDC 166 e RDC 53.

Suporte técnico, quando necessário, aos analistas do Brasil e Latam.

Compliance GMP e GLP, investigações de desvios de qualidade, acompanhamento e suporte em auditorias, gestão de indicadores de qualidade, treinamento de SOPs.

Requisitos

Graduação completa em Farmácia ou Química.

Inglês avançado - mandatório.

Experiência em desenvolvimento de metodologia analítica e em Cromatografia Gasosa.

Conhecimento em normas relacionadas à validação analítica (ANVISA, ICH, normas corporativas, normas de outros países). GMP, cGLP e EHS.