Analista de Compliance em Desenvolvimento Analítico PL e SR

Terceirizado, Guarulhos On-site

Contratação CLT para atuação em uma indústria farmacêutica nacional, localizada em Guarulhos.

Atividades:

  • Conferência de documentação proveniente do laboratório de desenvolvimento analítico, principalmente validação analítica, laudos de liberação de lotes, estabilidade, testes de dissolução;
  • Interpretação de laudos analíticos, protocolos e relatórios de validação, transferências analíticas, especificações;
  • Testes de rotina do laboratório em HPLC, CG, espectrofotometria UV/IV, dissolução, titulometria, entre outros;
  • Avaliação de rastreabilidade, atendimento a POPs e legislação vigente;
Requirements
  • Formação completa em Farmácia ou Química;
  • Desejável formação complementar em validação de métodos e integridade de dados;
  • Conhecimento de BPF / BPL / BPD e RDC 301/2019, ICH Q7, ICH Q10. Domínio dos princípios de rastreabilidade, integridade de dados (ALCOA+);
  • Experiência com auditorias internas/externas.
  • Vaga Seg a Qui das 7:15 às 17h e sex das 7:15 às 12:15h - 100% presencial