Regulatory & Study Start-Up Lead – LATAM

Contratação efetiva para Intrials, CRO multinacional:

Principais atividades:

• Liderar estratégias e atividades regulatórias e de start-up de estudos clínicos nos países da América Latina, garantindo conformidade com diretrizes internacionais e regulamentos locais (ex: ANVISA, ISP, INVIMA, COFEPRIS);
• Atuar como ponto de contato principal com patrocinadores, gerenciando comunicações e alinhamentos durante o desenvolvimento, start-up e manutenção dos projetos;
• Supervisionar submissões regulatórias e éticas, mitigar riscos e colaborar com equipes multifuncionais ao longo de todo o ciclo do estudo clínico.

• Formação em Farmácia, Enfermagem, Biomedicina ou correlatas;
• Sólida experiência na área regulatória, em CROs ou indústria farmacêutica;
• Inglês avançado para conduzir reuniões no idioma;
• Espanhol intermediário será considerado um diferencial.