Analista de Validação de Limpeza PL

Contratação CLT para atuação em uma indústria farmacêutica nacional, localizada em Anápolis - Goiás.

Atividades:

• Responsável por validação de limpeza, investigações de desvios, elaboração e acompanhamento de CAPAs e controle de mudanças.
• Elaboração, revisão e gerenciamento de documentação técnica (protocolos, relatórios, análises de risco, POPs).
• Participação em auditorias (internas, clientes e órgãos reguladores).

• Formação em Farmácia.
• Domínio nos conceitos de validação de limpeza (resíduos, limites, swab/rinse, campanhas, tempo de hold, etc).
• Sólidos conhecimentos em legislações aplicáveis (ex: RDC 658/2022, guias ANVISA, FDA e EMA).
• Conhecimento de Boas Práticas de Fabricação (GMP), Boas Práticas de Documentação e gestão da qualidade.
• Conhecimento em sistemas informatizados aplicáveis à validação e à gestão da qualidade, incluindo SE Suite (gerenciamento de documentos e atividades), Minitab e Action Stat (análise estatística), além de SAP (sistema de gestão integrada).