Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

Terceirizado, São Paulo Hybrid

Contratação CLT Captativa para atuação em indústria farmacêutica multinacional, localizada na zona sul de São Paulo.

Atividades:

  • Preparar e submeter dossiês regulatórios de alta qualidade. Trabalhar em conjunto com as funções globais da Lilly para obter todos os documentos exigidos para submissão em tempo oportuno;
  • Coordenar tarefas administrativas que facilitem a montagem dos dossiês (traduções, legalizações, etc.);
  • Monitorar mudanças regulatórias;
  • Manter sistemas regulatórios atualizados e em conformidade com métricas corporativas;
  • Gerenciar licenças de funcionamento e certificados de boas práticas de fabricação (CBPF);
  • Participar de auditorias internas e externas, colaborando com áreas de qualidade e compliance;
  • Realizar a revisão técnica e regulatória de materiais promocionais, garantindo conformidade com as normas vigentes e políticas internas;
Requirements
  • Formação superior completa em Farmácia ou áreas adjacentes.
  • Experiência na área regulatória, preferencialmente com registro/pós-registro de medicamentos sintéticos e biológicos e experiência prévia em bula e rotulagem;
  • Inglês fluente para condução de reuniões no idioma;
  • Conhecimento sólido das regulamentações da ANVISA, ICH e formato CTD;
  • Familiaridade com sistemas eletrônicos de submissão regulatória;
  • Será considerado um diferencial o conhecimento e/ou aptidão no uso de ferramentas de Inteligência Artificial (IA), como apoio à análise de dados, organização de informações e automação de tarefas.