Contratação CLT Captativa, para atuação na AstraZeneca, em um projeto de aproximadamente 9 meses.
Atividades:
- Preparar submissão de dossiês de Registro de Novos Produtos, Renovação de Registro, Extensão de linha e Alterações pós-registro para submissão junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);
- Acompanhar a publicação de legislações sanitárias e consultas públicas em discussão avaliando junto aos gestores e grupo de assuntos regulatórios os impactos para a empresa. Divulgar as novas legislações e alterações às legislações vigentes aos departamentos de interesse;
- Controlar as atividades e elaborar documentos para submissão relacionados às inspeções locais e internacionais das unidades fabris, a serem realizadas pela ANVISA;
- Controlar o recebimento de Certificação de Boas Práticas de Fabricação emitida pela ANVISA e aqueles emitidos pelas autoridades regulatórias dos países fabricantes dos produtos.