COORDENADOR DE P&D
CLT,
São Carlos
On-site
- Coordenar, junto ao Gerente, as atividades de P&D e Projetos, definindo etapas, responsabilidades e prazos;
- Assegurar o atendimento aos requisitos normativos, regulatórios e procedimentos internos;
- Participar de reuniões com Diretoria, consultores, clientes e áreas internas;
- Conduzir análises e reuniões de gerenciamento de riscos;
- Coordenar recursos e planejamento estratégico dos projetos;
- Acompanhar as etapas, orçamentos, protótipos e lotes-piloto;
- Supervisionar a equipe e garantir o cumprimento de demandas e prazos;
- Avaliar a qualidade dos projetos e produtos e indicar ações corretivas;
- Pesquisar e propor protocolos de ensaios físico-químicos, biológicos e de desempenho;
- Coordenar atividades relacionadas à propriedade intelectual;
- Acompanhar reclamações de mercado e apoiar ações preventivas;
- Elaborar indicadores, relatórios e Dossiê Técnico para submissão à ANVISA;
- Manter atualizados os Registros Históricos de Projeto;
- Fornecer informações técnicas ao Marketing e suporte ao Comercial.
Requirements
- Ensino Superior completo em Engenharia de Produção, Engenharia Mecânica ou áreas afins;
- Experiência em desenvolvimento de projetos, desde a concepção até a entrega;
- Conhecimento em Pacote Office, SolidWorks e desenho técnico;
- Conhecimento em gerenciamento de projetos/PMBOK;
- Conhecimento em boas práticas de fabricação para implantes ortopédicos;
- Conhecimento das normas RDC 751/2022, RDC 665/2022, ISO 13485, ISO 10993, ISO 14971 e ISO 19011;
- Familiaridade com gerenciamento de riscos e controle da garantia da qualidade;
- Desejável: Pós-graduação em Gestão de Projetos.