Especialista em Computer System Validation (CSV)

CLT, Home Office - Aceitamos pessoas candidatos de todo o Brasil Remote

Buscando projetos inovadores?

Então vem com a Mollica IT e encontre a oportunidade certa pra dar match!

Buscamos um profissional com experiência em Computer System Validation (CSV) para atuar em ambientes regulados, garantindo a conformidade de sistemas e processos com normas e regulamentações internacionais. O profissional deverá possuir conhecimento em GxP, GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11 e Part 820, SOX, EU Annex, ISO 9001 e processos ITIL, contribuindo para a validação e governança de sistemas utilizados em áreas como Pesquisa e Desenvolvimento, Qualidade, Manufatura e ERP/SAP.

Qual será a sua missão?

  • Atuar em atividades de Computer System Validation (CSV) para sistemas utilizados em ambientes regulados;
  • Garantir a conformidade de sistemas e processos com regulamentações e normas aplicáveis ao setor;
  • Apoiar iniciativas relacionadas a sistemas de Pesquisa e Desenvolvimento (R&D), Clinical, Quality, Manufacturing (Mfg) ou módulos ERP/SAP com aderência às exigências GxP;
  • Assegurar que os sistemas atendam aos requisitos de rastreabilidade, segurança, auditoria e conformidade regulatória;
  • Demais rotinas da área.

📌 Dúvidas? Entre em contato com soraya@mollicait.com.br

Requirements

O que você precisa ter:

  • Experiência em Computer System Validation (CSV);
  • Experiência em ambientes de R&D/Clinical, Quality/Mfg ou módulos ERP/SAP relacionados a GxP;
  • Conhecimento da regulamentação FDA 21 CFR Part 11 (Electronic Records and Electronic Signatures, Audit Trails and Security Events);
  • Conhecimento da regulamentação FDA 21 CFR Part 820;
  • Conhecimento das regulamentações GxP;
  • Conhecimento da metodologia GAMP 5;
  • Conhecimento de regulamentações SOX;
  • Conhecimento do EU Annex 11;
  • Conhecimento do EU Annex 22;
  • Conhecimento da norma ISO 9001;
  • Conhecimento de processos ITIL;
  • Obrigatório graduação completa.

🌎 Idioma:

  • Inglês Avançado para conversação (Haverá etapa de entrevista nesse idioma).
Benefits

✔️Assistência Médica para colaboradores e dependentes com abrangência nacional da Bradesco ou Unimed;

✔️Assistência Odontológica com abrangência nacional;

✔️Vale Refeição ou Vale Alimentação (a escolha do colaborador);

✔️Auxílio creche;

✔️Seguro de Vida para associados e dependentes;

✔️Gympass para associados e dependentes;

✔️EAP (Employee Assistance Program) com os seguintes serviços: Assistência Financeira, Assistência Jurídica, Assistência Social, Assistência Psicológica (24 horas – 7 dias por semana);

✔️Descontos e tarifas diferenciadas junto a Universidades (Mackenzie, SENAC, FIA, FIAP e BBS Business School) e escola de idiomas (CNA, Cultura Inglesa, Wizard, CCAA, Indeed);

✔️Descontos em pacotes de tarifas e taxas diferenciadas para Bancos Itaú e Bradesco;

✔️Opção de crédito consignado, com desconto diretamente no salário do colaborador;

✔️Programa de reembolso de algumas certificações externas;

✔️Treinamento: A empresa oferece plataforma de treinamento e desenvolvimento a distância e presenciais, em soft skills, tecnologias e domínios em mais de 15.000 temas;

✔️Premiação por tempo de casa: A empresa premia associados por seu comprometimento e lealdade durante o período em que trabalhar na empresa (3, 5 e 10 anos e cada 5 anos posteriormente);

✔️Prêmio de indicação de novos colaboradores - recebendo um bônus para cada nova contratação;

✔️ Fit4life - Programa para incentivar a prática de exercício físico junto a seus associados, com agenda de treinamentos funcionais online;

✔️Experiência internacional: Dependendo de seus conhecimentos e das demandas do negócio você pode se candidatar a vagas no exterior (dentro e fora da América Latina);

✔️Entre outros.

 

Contratação: CLT

Prazo: Indeterminado

Local: Home Office - Aceitamos Pessoas Candidatas de todo o Brasil!

About the company
O que nós fazemos? Como líderes globais em serviços de TI, soluções digitais e negócios, fazemos parcerias com clientes para simplificar, fortalecer e transformar, ajudando clientes a criar o futuro! Somos uma das 5 principais empresas de tecnologia na Top 100 do mundo da Forbes, o maior grupo multinacional de negócios da Índia, com instalações de fabricação em mais de 40 países com presença operacional em 180 países. Suas operações são apoiadas por uma pilha de mais de 80 aplicativos SAP e mais de 1900 Aplicativos não SAP. Oferecemos perspectiva de crescimento, e oportunidade de aprendizado e certificações. Desejamos construir a próxima geração de sistemas e fábricas que envolvem as mais recentes Tecnologias e migrando para a Nuvem nos próximos 2 anos. Possuímos desenvolvimento Agile, Devops e oportunidades em 60 países. A TCS combina experiência em tecnologia e inteligência de negócios para catalisar mudanças e entregar resultados.
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