Principais responsabilidades:
· Realizar avaliação técnico regulatória da documentação de fabricantes de matérias-primas e embalagens, incluindo análise crítica e follow-up de complementações de informações técnicas;
· Avaliar tecnicamente toda a documentação de P&D que compõe dossiês de notificação de medicamentos, cosméticos alimentos e suplementos alimentares garantindo aderência às legislações brasileiras vigentes, normas da ANVISA e referências regulatórias internacionais;
· Atuar na interface entre as áreas de P&D e Assuntos Regulatórios, assegurando alinhamento e consistência das documentações técnicas emitidas para composição de dossiês regulatórios;
· Garantir a padronização, organização e rastreabilidade da documentação técnica desenvolvida pela área de P&D;
· Participar de iniciativas de melhoria contínua dos processos documentais e regulatórios, contribuindo com planos de adequação frente a atualizações legislativas e exigências emitidas pela ANVISA;
· Dar suporte técnico às respostas de exigências regulatórias relacionadas aos processos de notificação de medicamentos, cosméticos alimentos e suplementos alimentares especialmente em temas ligados à documentação de P&D.
· Cadastro da estrutura de produto em sistema SAP.
· Ensino superior completo em Química, Farmácia ou áreas correlatas;
· Experiência prévia com documentação técnica e/ou regulatória;
· Vivência com interface entre P&D e Regulatório.
· Conhecimento das regulamentações da ANVISA aplicáveis à notificação e regularização de medicamentos, cosméticos alimentos e suplementos alimentares;
·Conhecimento técnico sobre nutrientes, aditivos, ingredientes e matérias-primas.
·Familiaridade com legislações e guias internacionais relacionados ao setor medicamentos, cosméticos, alimentos e suplementos;
·Desejável experiência com elaboração e revisão de dossiês regulatórios.
Atuação de forma hibrida em São Bernardo do Campo.