Analista de Validação

O futuro prestador de serviços realizará análises físico-químicas validação e desenvolvimento, com preenchimento da documentação pertinente.

Responsabilidades

Preencher documentação seguindo os padrões de BPL
Realizar todos os tipos de ensaios físico-químicos para controle de qualidade e validação
Lançar os resultados obtidos no Sistema de Controle
Lançar os resultados obtidos nas planilhas de cálculo, quando aplicável
Entregar documentação completa para a Garantia de Qualidade
Devolver amostras para o setor de Administração de Amostras
Preencher corretamente as cadeias de custódia de substância teste e substância de referência

Formação: Curso superior completo em Química, Processos Químicos, Engenharia Química ou Farmácia.
Experiência em validação de métodos analíticos conforme RDC 166 e desejável experiência com a RDC 964.
Grande experiência em técnicas analíticas como cromatografia líquida (HPLC), espectrofotometria UV/VIS, Dissolução, cromatografia Gasosa (CG) e técnicas e rotinas de laboratório em geral.
Experiência em elaboração / Revisão de protocolos e relatórios analíticos. Avaliação crítica de resultados.
Experiência em análises de teor, PD e dissolução de produtos farmacêuticos.
Experiência em desenvolvimento de métodos analíticos.