Analista de Qualidade RT - São Bernardo do Campo
Descrição
Principais responsabilidades:
- Manter atualizado o cadastro de produtos e a revisão periódica dos registros junto à ANVISA;
- Elaborar, revisar e controlar POPs, Manual da Qualidade e demais documentos técnicos;
- Assegurar a manutenção e o cumprimento dos requisitos do Sistema de Gestão da Qualidade, reportando seu desempenho à gestão e propondo ações de melhoria;
- Realizar auditorias periódicas da qualidade, identificando oportunidades de melhoria e participando da implantação de novos processos;
- Conduzir a avaliação e qualificação de fornecedores, distribuidores e prestadores de serviços;
- Gerenciar Não Conformidades, conduzindo a implementação e o acompanhamento de ações corretivas e preventivas;
- Monitorar validade dos produtos, condições e temperatura de armazenamento, perdas e descarte de resíduos;
- Acompanhar a manutenção e calibração de equipamentos;
- Realizar análises de divergências de estoque e rastreabilidade dos produtos, acompanhando devoluções e propondo ações para redução de perdas e custos;
- Manter organizados e atualizados os documentos legais e regulatórios da empresa, disponibilizando-os para clientes e fornecedores quando necessário;
- Apoiar a organização e realização dos inventários de estoque;
- Conduzir processos de recall junto aos fornecedores e realizar interface com hospitais parceiros para investigação de desvios da qualidade;
- Contratar e acompanhar prestadores de serviços relacionados às atividades da área;
- Elaborar e ministrar treinamentos relacionados à Qualidade, procedimentos e boas práticas.
Requisitos
- Formação superior em Farmácia, Enfermagem ou Biomedicina
- Conhecimento da legislação sanitária vigente e regulamentações da ANVISA aplicáveis à operação;
- Conhecimento em Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) e Boas Práticas de Fabricação (BPF);
- Conhecimento de Assuntos Regulatórios, incluindo interface com ANVISA, Vigilância Sanitária e CRF;
- Vivência com auditorias da qualidade, qualificação de fornecedores e rastreabilidade de produtos;
- Experiência em empresas que atuam com distribuição de equipamentos médicos cirúrgicos
- Perfil organizado, proativo e analítico, com boa comunicação e raciocínio lógico.