Objetivo da Posição:
O(A) Analista de Garantia da Qualidade Júnior é responsável por apoiar a manutenção e a execução do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) da Principia na unidade de Linhares, assegurando que documentos, registros, treinamentos, desvios, não conformidades, ações corretivas e preventivas e demais rotinas da Garantia da Qualidade sejam conduzidos de acordo com os procedimentos internos, Boas Práticas de Fabricação (BPF) e requisitos regulatórios aplicáveis à indústria de cosméticos.
Apoiar a manutenção, organização e atualização do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) da unidade de Linhares.
• Elaborar, revisar, formatar, distribuir e controlar POPs, instruções de trabalho, formulários, especificações e demais documentos da qualidade, conforme o fluxo de aprovação vigente.
• Realizar o controle de documentos e registros, incluindo emissão, distribuição, recolhimento de versões obsoletas, arquivamento e controle de prazos de revisão.
• Apoiar a gestão de desvios e não conformidades, realizando registros, coleta de evidências, acompanhamento de prazos e suporte às investigações.
• Apoiar o gerenciamento de ações corretivas e preventivas (CAPA), acompanhando responsáveis, prazos, evidências de implementação e eficácia.
• Apoiar o processo de Controle de Mudanças, garantindo o registro das solicitações, acompanhamento das avaliações de impacto e das ações definidas.
• Apoiar o programa de treinamentos de BPF e do SGQ, incluindo registros, listas de presença, avaliações e controle da matriz de treinamentos.
• Auxiliar na preparação e organização de documentos e evidências para inspeções sanitárias, auditorias internas, auditorias de clientes e auditorias de fornecedores.
• Acompanhar planos de ação decorrentes de auditorias e inspeções, controlando prazos e evidências de conclusão.
• Apoiar a qualificação e o monitoramento de fornecedores e prestadores de serviços, conforme procedimentos internos.
• Consolidar dados e indicadores da qualidade, contribuindo para análises de tendência e reuniões do SGQ.
• Apoiar as atividades relacionadas a reclamações da qualidade, quando aplicável, incluindo registro, rastreabilidade e acompanhamento das investigações.
• Apoiar atividades de gestão de riscos da qualidade e melhoria contínua.
• Verificar o cumprimento de requisitos de BPF e procedimentos do SGQ nas áreas, reportando desvios e oportunidades de melhoria.
• Garantir o preenchimento correto, legível, rastreável e contemporâneo dos registros sob sua responsabilidade, observando os princípios de integridade de dados.
• Manter-se atualizado(a) quanto aos procedimentos internos, requisitos de BPF e requisitos regulatórios aplicáveis às atividades da Principia.
Formação Acadêmica: Ensino superior completo ou em fase final em Farmácia, Química, Engenharia Química, Engenharia de Produção, Biomedicina ou áreas correlatas.
• Experiência: Desejável experiência anterior em Garantia da Qualidade, Controle da Qualidade ou atividades de SGQ, preferencialmente em indústrias de cosméticos, farmacêuticas, alimentícias, produtos para saúde ou químicas.
Conhecimentos:
• Boas Práticas de Fabricação (BPF).
• Noções de Sistema de Gestão da Qualidade e controle de documentos.
• Noções de desvios, não conformidades, CAPA, Controle de Mudanças e treinamentos.
• Boas Práticas de Documentação e integridade de dados.
• Pacote Office, especialmente Word e Excel.
Diferenciais:
• Experiência em indústria de cosméticos, farmacêutica ou alimentícia.
• Conhecimento da RDC nº 48/2013, ISO 22716 e requisitos aplicáveis às BPF de cosméticos.
• Experiência com sistemas eletrônicos de gestão da qualidade ou ERP (SAP).
• Participação em auditorias ou inspeções regulatórias.