Objetivo da Posição
O(A) Analista de Garantia da Qualidade Pleno é responsável por executar, conduzir e aprimorar os processos do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) da Principia na unidade de Linhares, assegurando aderência às Boas Práticas de Fabricação (BPF), aos procedimentos internos e aos requisitos regulatórios aplicáveis à indústria de cosméticos. Atua com autonomia na gestão de documentos, desvios, CAPA, Controle de Mudanças, treinamentos, auditorias, qualificação de fornecedores, indicadores, gestão de riscos e melhoria contínua, apoiando a manutenção do estado de conformidade da planta.
Principais Responsabilidades e Atribuições
• Executar e manter os processos do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) da unidade de Linhares, garantindo aderência aos procedimentos internos e requisitos regulatórios aplicáveis.
• Elaborar, revisar e aprovar, conforme alçada definida, POPs, instruções de trabalho, formulários, planos, relatórios e demais documentos da qualidade.
• Administrar o sistema de controle de documentos e registros, assegurando versionamento, distribuição, rastreabilidade, retenção, arquivamento e revisão periódica.
• Conduzir e acompanhar investigações de desvios e não conformidades, utilizando ferramentas de análise de causa e garantindo definição de ações adequadas.
• Gerenciar ações corretivas e preventivas (CAPA), avaliando planos de ação, prazos, evidências de implementação e eficácia.
• Conduzir o processo de Controle de Mudanças, coordenando avaliações de impacto junto às áreas envolvidas e acompanhando as ações necessárias para implementação e encerramento.
• Participar da gestão de riscos da qualidade, conduzindo ou apoiando análises de risco e definição de controles para processos, sistemas, instalações, equipamentos e mudanças.
• Planejar e acompanhar treinamentos relacionados a BPF e ao SGQ, garantindo a atualização da matriz de treinamentos e a avaliação de efetividade, quando aplicável.
• Planejar, executar ou participar de auditorias internas, auditorias de fornecedores e auditorias de clientes, elaborando relatórios e acompanhando os respectivos planos de ação.
• Preparar áreas e documentação para inspeções sanitárias e auditorias externas, participando do atendimento aos auditores e do acompanhamento das respostas e compromissos assumidos.
• Executar e acompanhar processos de qualificação e monitoramento de fornecedores e prestadores de serviços críticos.
• Acompanhar reclamações da qualidade, quando aplicável, apoiando investigações, avaliação de impacto, análise de tendência e definição de ações.
• Elaborar, acompanhar e analisar indicadores do SGQ, identificando tendências, riscos, recorrências e oportunidades de melhoria.
• Apoiar programas de validação e qualificação sob a perspectiva da Garantia da Qualidade, incluindo revisão de protocolos, relatórios e documentação relacionada, conforme aplicável.
• Promover o cumprimento das Boas Práticas de Documentação e dos princípios de integridade de dados nos registros e sistemas utilizados pela unidade.
• Orientar Analistas Júnior, Inspetores e demais áreas quanto aos requisitos do SGQ e às Boas Práticas de Fabricação.
• Atuar junto às áreas de Produção, Controle da Qualidade, Logística, Manutenção, Engenharia e demais áreas na avaliação e solução de temas relacionados à qualidade.
• Propor e implementar melhorias nos processos do SGQ, contribuindo para a cultura da qualidade e para a manutenção do estado de conformidade da planta.
• Manter-se atualizado(a) quanto à legislação sanitária, normas e guias aplicáveis à fabricação de cosméticos e às atividades da Principia.
• Formação Acadêmica: Ensino superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química, Engenharia de Produção, Biomedicina ou áreas correlatas.
• Experiência: em Garantia da Qualidade ou Sistema de Gestão da Qualidade, preferencialmente em indústrias de cosméticos, farmacêuticas, produtos para saúde, alimentícias ou químicas.
Conhecimentos:
• Boas Práticas de Fabricação (BPF) aplicáveis à indústria de cosméticos.
• Sistema de Gestão da Qualidade e controle de documentos e registros.
• Gestão de desvios, não conformidades, CAPA e Controle de Mudanças.
• Ferramentas de investigação e análise de causa, como 5 Porquês, Ishikawa e análise de risco.
• Auditorias internas, qualificação de fornecedores e acompanhamento de planos de ação.
• Boas Práticas de Documentação e princípios de integridade de dados.
• Indicadores da qualidade e análise de tendências.
• Pacote Office, especialmente Word, Excel e PowerPoint.
Diferenciais
• Experiência em indústria de cosméticos, farmacêutica ou alimentícia e em implantação ou estruturação de SGQ.
• Conhecimento da RDC nº 48/2013, ISO 22716 e demais requisitos regulatórios aplicáveis ao setor cosmético.
• Experiência em auditorias regulatórias, de clientes e/ou fornecedores.
• Conhecimento em validação, qualificação de equipamentos, validação de limpeza e validação de processos.
• Experiência com sistemas eletrônicos de gestão da qualidade, ERP ou SAP.
• Inglês intermediário.