Analista de Assuntos Regulatórios
Descrição
Responsável pela execução das atividades regulatórias relacionadas ao registro e pós-registro de medicamentos, garantindo a conformidade dos produtos e processos da empresa com a legislação sanitária vigente, bem como o atendimento aos requisitos estabelecidos pelos órgãos reguladores nacionais e internacionais.
Atuará em processos de registro, renovação, alteração pós-registro e cancelamento de medicamentos junto à ANVISA, avaliar impactos regulatórios decorrentes de mudanças em processos produtivos, formulações, materiais de embalagem e fornecedores. Revisar e aprovar materiais de embalagem, bulas, rotulagens e materiais promocionais. Participar de projetos de lançamento de novos produtos, apoiar auditorias, gestão de indicadores e controles relacionados aos processos regulatórios.
Requisitos
- Ensino Superior completo em Farmácia ou áreas correlatas.
- Pós-graduação ou especialização em Assuntos Regulatórios será considerada um diferencial.
- Experiência em atividades de Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica.
- Vivência com processos de registro e pós-registro de medicamentos perante a ANVISA.
- Inglês avançado.
Contratação temporária para indústria farmacêutica multinacional, localizada na zona sul de São Paulo.