Especialista em Garantia de Qualidade

São Paulo On-site

Estamos em busca de um(a) Especialista/Sênior em Garantia da Qualidade para atuar em uma empresa farmacêutica em forte crescimento, com operação focada em importação de medicamentos e fornecimento para o Ministério da Saúde.

A posição surge em um contexto de expansão relevante do portfólio e aumento do volume de produtos no mercado, exigindo o fortalecimento da área de Qualidade — especialmente na gestão de reclamações de mercado e notificações via Notivisa.

O(a) profissional atuará de forma hands-on, com alto grau de autonomia, sendo responsável por estruturar processos, garantir conformidade regulatória e interagir diretamente com fabricantes internacionais. É uma excelente oportunidade para quem busca impacto real, protagonismo e construção de legado em um ambiente em desenvolvimento.

Principais responsabilidades:

  • Gerenciar reclamações de mercado, incluindo análise, investigação e respostas à Anvisa/Notivisa
  • Conduzir investigações de causa raiz em interface com áreas internas e fabricantes internacionais
  • Elaborar, revisar e estruturar POPs e fluxos de Garantia da Qualidade
  • Garantir conformidade com RDCs e requisitos regulatórios vigentes
  • Apoiar a preparação da empresa para eventuais ações de recolhimento (recall)
  • Atuar de forma colaborativa com áreas como Compras, Assuntos Regulatórios, Operações e Qualidade
  • Contribuir para o fortalecimento e amadurecimento da área de Qualidade

Modelo de trabalho híbrido em São Paulo/SP

Requirements

Obrigatórios:

  • Formação superior em Farmácia ou áreas correlatas
  • Experiência sênior (mín. 4–5 anos) em Garantia da Qualidade no setor farmacêutico
  • Vivência comprovada em reclamações de mercado e uso do sistema Notivisa
  • Experiência em empresas importadoras, distribuidoras ou multinacionais pharma
  • Conhecimento sólido das normas da Anvisa (RDCs) aplicáveis a medicamentos
  • Experiência em investigação de desvios, CAPA e elaboração de documentação técnica
  • Inglês avançado funcional para comunicação técnica com fabricantes internacionais
  • Perfil organizado, disciplinado, comunicativo e com postura de ownership

Diferenciais:

  • Experiência em validação de transporte e cadeia logística
  • Vivência em ambientes em estruturação ou crescimento acelerado
  • Experiência prévia com auditorias de fornecedores
  • Conhecimentos em gestão de projetos aplicados à Qualidade
by Quickin