Estamos em busca de um(a) Coordenador(a) de Farmacovigilância e Tecnovigilância para atuar em uma empresa farmacêutica em forte crescimento, com operação focada no fornecimento de produtos de saúde, diagnósticos e medicamentos ao mercado público brasileiro.
O(a) profissional terá um papel estratégico na integração entre farmacovigilância e atendimento ao consumidor (SAC), atuando na identificação e avaliação de eventos adversos, gestão de queixas técnicas e construção de processos que garantam rastreabilidade, conformidade regulatória e excelência no cuidado com pacientes e profissionais de saúde.
Buscamos um perfil com forte capacidade de estruturação de processos, visão sistêmica e habilidade de transitar entre diferentes áreas, sendo responsável por apoiar a consolidação da área e liderar iniciativas que impactam diretamente a segurança e qualidade dos produtos da companhia.
Principais responsabilidades
- Gerenciar o sistema de farmacovigilância e tecnovigilância, garantindo a identificação, avaliação e prevenção de eventos adversos relacionados a medicamentos e produtos para saúde
- Monitorar e tratar eventos adversos, queixas técnicas e notificações regulatórias conforme exigências da ANVISA e normas internacionais de segurança
- Analisar sinais de segurança e conduzir investigações, incluindo definição e acompanhamento de ações corretivas e preventivas (CAPA)
- Atuar na interface entre farmacovigilância, SAC e áreas internas como Qualidade, Regulatório e Operações
- Coordenar e estruturar o processo de atendimento ao consumidor, garantindo rastreabilidade das informações e correta classificação das ocorrências
- Elaborar, revisar e implementar procedimentos operacionais padrão (POPs) da área
- Preparar a empresa para auditorias e inspeções regulatórias relacionadas à farmacovigilância
- Conduzir treinamentos internos e apoiar a disseminação da cultura de segurança de medicamentos na organização
- Gestão de time