Especialista em Assuntos Regulatórios (Med. Biossimilares)
Descrição
A Vertico é uma consultoria de Executive Search que conecta profissionais a oportunidades estratégicas em empresas de destaque no mercado. Estamos conduzindo, em nome da GlobalX farma, a seleção para a posição de Especialista de Assuntos Regulatórios (Medicamentos Biossimilares/Doenças Raras)
Se você já construiu um dossiê de biológico junto com o parceiro internacional, em vez de apenas receber o material pronto da matriz, essa vaga foi desenhada para o seu perfil.
A GlobalX farma está expandindo a equipe de Assuntos Regulatórios e busca alguém para conduzir submissões de ponta a ponta: da estratégia regulatória de biológicos até a aprovação junto à ANVISA e a autoridades internacionais.
O trabalho é por projetos, com kick-off e autonomia real para direcionar os parceiros internacionais. Boa parte do desafio está na tropicalização: transformar documentação que chega em estágios diferentes de maturidade em um dossiê sólido para o mercado brasileiro. É um ambiente de construção, com mentalidade de startup dentro da indústria farmacêutica, e com exposição direta à diretoria.
Contratação em regime PJ (há também a possibilidade de CLT). Modelo híbrido, com presencial de segunda a quinta e home office às sextas, em São Paulo, região do Cidade Jardim. Pacote inclui plano de saúde e bônus atrelado a entregas.
Requisitos
O que buscamos:
- Graduação em Farmácia, Química, Biomedicina ou áreas correlatas
- Experiência em Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica, com atuação em biológicos
- Domínio dos processos de registro, modificação e renovação junto à ANVISA
- Inglês fluente para comunicação com autoridades e parceiros internacionais
Desejável: vivência com biossimilares, FDA e EMA, pós-graduação em Assuntos Regulatórios e experiência em tropicalização de dossiês
Benefícios
Contrato PJ diferenciado: 13º, férias, plano de saúde e programa de bônus por entrega (submissão e aprovação de dossiês), VR, Day off de aniversário, TotalPass.